医疗器材GMP书籍推荐(医疗器械gmp培训考试题答案)

推荐学习音响的书籍

《音响入门志》是德川音箱为了减少消费者盲目摸索的过程，所规画的一系列音响入门杂志。内容结合了专业严谨的音响科学小知识与富含童趣感的音响玩具，帮助您更轻松地进入音响世界。

相关书籍如下：王以真《扬声器探索：工艺、设计、应用》，该书是作者50多年来对扬声器探索的文章集结，包括工艺与材料、单元与设计、音箱与系统、听音与环境。书籍可供音响界技术人员、音响爱好者及院校师生阅读、参考。

扬声器系统/山本武夫 现场扩声：演出混音宝典/Dave Swallow 音乐声学与音乐演出(第5版)/迈耶 (Jürgen Meyer)声频信号的仪表计量(第2版)/Eddy Bogh Brixen 如果需要学EASE，推荐高玉龙的一本EASE教程。

声乐入门书籍有很多值得推荐的，以下是一些经典的声乐入门书籍：《声乐基础教程》：这本书是声乐学习的经典教材，内容涵盖了声乐的基本原理、技巧和训练方法，适合初学者入门。

Nuendo 3音乐制作从入门到精通 http：//book.jqcq.com/product/43206html 调音台与混音的应用、其他的编辑方法、自带效果插件、视频同期配乐及环绕声功能、歌曲《虚幻》缩混操作以及音乐制作优秀插件等。

9本医学科普书籍推荐

1、代外科的宏大神奇，与人间的悲欢。《当呼吸化作为空气》豆瓣评分：1 全世界只有百分之0.0012的人在36岁就患上肺癌，本书是美国神经外科医生协会最高奖获得者、斯坦福大学天才医生与癌症抗争的生命感悟。

2、以下是一些医学入门书籍的推荐：《人体解剖图谱》-作者：PaulKalanithi这本书是一本关于人体解剖学的经典教材，适合初学者阅读。它详细介绍了人体各个器官的位置、结构和功能，并配有大量的插图和图表，帮助读者更好地理解。

3、科普书籍初中推荐：《自私的基因》、《细胞生命的礼赞》、《科学的旅程》。《自私的基因》是一本所有的人都应该读，也能够读的好书。《自私的基因》以娴熟的技巧描述了进化理论的全新发展。

常见的医疗器械有哪些

1、医疗器械：例如血压计、体温计、听诊器、口罩、手套、消毒剂等。 急救设备：例如急救箱、急救药品、急救用品（如绷带、敷料、止血带等）。 医疗设备：例如医用床、轮椅、担架、输液器、吸引器等。

2、二类医疗器械是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都属于属于二类医疗器械。

3、血压计是测量血压的仪器，又称血压仪。血压计主要有听诊法血压计和示波法血压计。听诊法血压计主要有：水银血压计（压力计）、弹簧表式血压计（压光柱血压计、光显血压计、液晶血压计等。

4、医疗耗材广泛应用于医院、诊所、手术室、急救车以及其他医疗场所。常见的医疗耗材包括但不限于以下几个方面：手术器械：手术刀具、剪刀、镊子等。注射器和针头：用于给药、采集血液样本等。

5、磁共振设备属于第三类医疗器械。第二类医疗器械有：X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等等。

6、医疗器械是直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。

读《医疗器械生产质量管理规范》心得

1、一我没有去网上读过《医疗器械生产质量管理规范》文件，只看过现有部门程序文件；二来我认为这仅仅只是一个行业要求的体系，只不过都是在ISO9000的基础上加了各行业自己的要求衍生出来的新体系，没什么不一样。

2、对于有源医疗器械产品来说，生产清洁过程的有效性可直接影响最终产品可靠性。《医疗器械生产质量管理规范》明确规定 ，在生产过程中需要对原材料、中间品等进行清洁处理的，应当明确清洁方法和要求，并对清洁效果进行验证。

3、近日，国家食品药品监督管理局（SFDA）印发了《医疗器械生产质量管理规范（试行）》（下称《规范》）共13章，适用于医疗器械的设计开发、生产、销售和服务的全过程，自2011年1月1日起施行。

4、第一条 为保障医疗器械安全、有效，规范医疗器械生产质量管理，根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)、《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号)，制定本规范。